Masterat - Industrie FARMACEUTICĂ

 

 Master: INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

 

DIRECTEUR DE PROGRAMME : Prof. Dr. Ioan TOMUȚĂ,

DUREE : 2 ans, 120 crédits ECTS

FORME D’ORGANISATION : à plein temps

OBJECTIFS

L'objectif de ce master est la formation de spécialistes dans un domaine économique prioritaire, celui de l'industrie pharmaceutique. Le Master en INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE est un programme de 2e cycle, en éducation et recherche scientifique. La mission du master est la formation théorique et pratique de spécialistes dans un domaine multidisciplinaire, qui seront capables de pratiquer avec succès sur des sites de production pharmaceutique tels que le développement, la fabrication, l'analyse et l'évaluation des médicaments. En conséquence, l'objectif du programme d'études MASTER'S DEGREE IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY est de former des spécialistes de l'industrie pharmaceutique de haut niveau, de développer les compétences nécessaires pour occuper des postes à responsabilité dans la fabrication industrielle des médicaments, et en plus, des capacités de recherche scientifique dans le domaine des sciences pharmaceutiques.

Le profil de préparation du programme de master en INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE offre une formation complète sur les aspects scientifiques, technologiques, législatifs et administratifs liés à la fabrication des médicaments.  Les étudiants qui suivent ce programme reçoivent une formation approfondie dans le domaine de la formulation des médicaments, du développement technologique et analytique du médicament, de la fabrication et de l'évaluation de la qualité des médicaments industriels, ainsi que d'orientation vers la recherche scientifique liée au développement technologique, au développement analytique ou à l'évaluation clinique des médicaments industriels. D'autres aspects soulignés dans ce programme de master sont les conditions très exigeantes concernant la documentation requise pour obtenir une autorisation de fabrication et de mise sur le marché d'un médicament et la réglementation européenne sur les bonnes pratiques de fabrication

Les disciplines et le contenu des cours et travaux pratiques ont été adaptées aux besoins de l’industrie pharmaceutique, à partir des discussions avec les représentants de l'industrie pharmaceutique Roumaine. Ces nécessités sont pratiquement devenues des objectifs spécifiques du programme de master et sont les suivants :

-     la connaissance approfondie des principes scientifiques qui sous-tendent la pré-formulation, la formulation et la fabrication industrielle des médicaments ;

-     la connaissance approfondie des réglementations européennes en matière de développement, de la fabrication, du contrôle et de l'assurance qualité du médicament ;

-     la connaissance approfondie des principes biopharmaceutiques et pharmacocinétiques dans le développement et l'évaluation du médicament ;

-     la connaissance détaillée des procédures d'autorisation du médicament pour sa fabrication industrielle;

-     la connaissance et la compréhension des processus technologiques de fabrication industrielle des médicaments ;

-     la connaissance et la compréhension des méthodes de contrôle physico-chimique, biologique et microbiologique des médicaments ;

-     la connaissance et la compréhension du concept d'Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Afin de réaliser un programme d'études parfaitement adapté aux exigences actuelles des employeurs de l'industrie pharmaceutique, 5 professionnels titulaires du titre scientifique de Docteur en Sciences Pharmaceutiques et travaillant dans l'industrie pharmaceutique, où ils occupent des postes de direction, sont invités en permanence, en tant qu'enseignants associés, à soutenir 20-25% de l'activité d'enseignement du cours et / ou des travaux pratiques / séminaires.

LES DISCIPLINES DU PROGRAMME DE MASTER

1er semestre

1. Autorisation du médicament                                                                             

2. Méthodologie de la recherche expérimentale                                               

3. Pharmacocinétique dans le développement et l'évaluation des médicaments                                                                                                                              

4. Éthique et intégrité académique                                                                       

5. Chimie pharmaceutique /La conception, la découverte et la synthèse des substances médicamenteuses (au choix)                                                                                            

2ème semestre

1. Développement analytique du médicament                                                  

2. Développement pharmaceutique du médicament                                       

3. Biodisponibilité et bioéquivalence des médicaments                                   

4. Fabrication industrielle du médicament I                                                        

5. Technologie pharmaceutique I (opérations et technologies) / Fabrication de produits biopharmaceutiques (au choix)                                                                            

3e semestre

1. Fabrication industrielle du médicament II                                                       

2. Assurance de la qualité et bonnes pratiques de fabrication                        

3. Contrôle de la qualité des médicaments                                                         

4. Statistiques multivariées et l’analyse des données expérimentales           

5. Technologie pharmaceutique II (formes pharmaceutiques) / Produits naturels - de l'isolement à la forme pharmaceutique (au choix)                                           

4e semestre

1. Propriété intellectuelle dans le domaine pharmaceutique                          

2. Préparation de la thèse

3. Stage dans l’industrie pharmaceutique                                                            

PERSONNES CONCERNEES ET PREREQUIS

Le programme de mastee s'adresse diplômés des études de premier cycle des facultés de pharmacie, médecine, biologie, chimie, physique, ingénierie ou mathématiques, qui travaillent ou veulent travailler dans l'industrie pharmaceutique, dans des domaines tels que: recherche & développement; fabrication industrielle des médicaments; production des substances médicamenteuses et des excipients; contrôle de la qualité des médicaments; assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique; l'enregistrement des médicaments; évaluation clinique et surveillance post-commercialisation; gestion de la fabrication de médicaments.

Étant donné que le programme d'études se déroule en anglais, seul les personnes qui prouvent, grâce à un certificat de compétence linguistique, la connaissance de l'anglais au moins au niveau B2, ou qui sont de langue maternelle anglaise, peut participer au concours d'admission.

INSERTION PROFESSIONNELLE

Après l'obtention du diplôme, la qualification de spécialiste de l'industrie pharmaceutique est obtenue, avec le titre de master. Selon le portail ESCO de la Commission européenne, plusieurs professions peuvent être exercées dans l’Union Européenne, tels que:

  • Spécialiste en pharmacie industrielle (angl. industrial pharmacy specialist)
  • Spécialiste de la qualité dans l'industrie pharmaceutique (angl. pharmaceutical quality specialist)
  • Consultant en industrie pharmaceutique (angl. industrial pharmacy consultant)

OPPORTUNITÉS

Ce programme de mastes ouvre des perspectives d’évolution de la carrière pour :

ü  Professionnels pharmaceutiques et médicaux: pharmaciens, médecins, vétérinaires, assistants en pharmacie diplômés, infirmières diplômes travaillant ou souhaitant travailler dans l'industrie pharmaceutique ou dans des domaines connexes tels que la fabrication des cosmétiques, l'industrie des dispositifs médicaux, l'industrie des compléments alimentaires;

ü  Professionnels de la chimie, de la biologie, de la physique, de l'ingénierie ou diplômés d'autres études de licence ou master, travaillant dans l'industrie pharmaceutique ou dans des domaines connexes tels que les cosmétiques, les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires ;

ü  Pharmaciens, médecins, biologistes, biochimistes, physiciens, chimistes, ingénieurs chimistes travaillant dans les laboratoires de recherche et développement de l'industrie pharmaceutique ou dans les laboratoires de développement des producteurs de matières premières pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

ü  Professionnels pharmaceutiques et médicaux travaillant dans l'administration ou dans les agences de régulation dans le domaine du médicament, des dispositifs médicaux ou des cosmétiques.

ü  Des spécialistes de tout autre type d'entreprise impliqués dans des domaines connexes, tels que les dispositifs médicaux, les produits parapharmaceutiques, les thés médicinaux, les biocides, les détergents.

MÉTHODOLOGIE D'ADMISSION

Le concours d'admission se compose d'un rapport théorique ou d'un projet de recherche de 3-6 pages (1600-3000 mots) (test 1) sur le thème de la fabrication industrielle du médicament ou des domaines connexes, et d'un entretien (test 2) tenu devant le comité d’admission, présidé par le directeur du programme de master. Le rapport théorique / projet de recherche sera rédigé en anglais et sera partie du dossier de candidature.

Test 1. Rapport théorique / projet de recherche de 3 à 6 pages (1600-3000 mots) rédigé en anglais, soumis avec le dossier de candidature. Son évaluation par le comité d'admission sera réalisée selon les critères suivants:

a) le sujet du rapport / projet et l'argumentation de sa sélection 20%

b) les objectifs poursuivis et l’originalité 40%

d) l’exactitude scientifique et la clarté de la présentation 40%

Test 2. Entretien de sélection devant le comité d'admission, dans lequel le candidat présentera le rapport théorique / projet de recherche préparé et soumis pour inscription, ainsi que les éléments qui le recommandent à poursuivre sa formation professionnelle dans le cadre du programme Master en INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE. Dans ce test, le classement des candidats par le comité d’admission se fera en tenant compte des critères suivants :

a) éléments d'originalité / innovation du rapport / projet de recherche, présentés et argumentés à la commission d'examen 25%

(b) motivation du candidat à suivre le programme d'études et relations antérieures avec l'industrie pharmaceutique 25%

(c) qualité de la présentation et compétences en communication 25%

(d) préparation du candidat dans le domaine 25%

La note finale du concours d'admission est calculée comme suit :

Note finale d'admission = 0,30 * Test 1 + 0,7 * Test 2

La note pour chaque test et la note finale d’admission seront calculées à deux décimales, sans arrondi. La note de passage minimale pour chaque test est de 5,00 (cinq) et la note finale d'admission minimale est de 6,00 (six). Si, en dernier lieu, il y a plusieurs candidats avec des moyennes finales égales, l’admission sera établie en fonction de la note du test 1 suivie de la note de l'examen final de licence. L'admission des candidats se fait dans la limite des places disponibles, par ordre décroissant de la note finale d'admission.

NOMBRE DE PLACES DISPONIBLES: 30

LANGUE D’ENSEIGNEMENT: anglais.

DOCUMENTS SUPPLÉMENTAIRES

-       Procédure d'inscription

-       Formulaire d'inscription

-       Procédure d'admission

-       Accord RGPD

Plus d'informations sur le programme de master peuvent être trouvées dans cette brochure de présentation